乳腺癌疫苗給「奇蹟病患」帶來新希望

2016年12月8日 | by Samantha Bonar

 

breakthroughs - Dr. Yuan and Susan City of Hope's Yuan Yuan, M.D. (right), with her 'miracle patient,' Susan Young

 

City of Hope 病患 Susan Young 在接受將 p53 癌症疫苗和阻斷促癌蛋白的藥物結合的潛在革命性新療法後,有顯著的療效。

69 歲的 Suan 於 2016 年 8 月從加州大學戴維斯分校來到 City of Hope,當時她罹患晚期三陰性乳腺癌,癌細胞已轉移到骨骼和皮膚。 她已用過所有化療方案,這實驗性治療成為她最後的希望。 除此之外,唯一的選擇就是安寧照護。

City of Hope 乳腺癌腫瘤學家、醫學博士、Young 主治醫師 Yuan Yuan 說:「她身體至少 60% 至 70% 的部分出現了病變、炎症和增厚的紫色皮膚, 「治療六週後,她的皮膚病變消失,搔癢也消失了。 療效確實很顯著。」

療效如此驚人,因此,Yuan 說 Young 是她的「奇蹟病患」。

「從某種方面來說,這確實是前所未有的。 這位病患的疾病已進入晚期。 目前沒有其他治療方案可取得這樣的療效,」City of Hope 實驗治療部主任 Don J. Diamond 博士說。

Young 接受了結合 p53 疫苗和藥物 pembrolizumab 的治療。 Diamond 開發了該疫苗,自 2010 年起在 COH 開始研究其在臨床試驗中的療效。 他目前正在測試該疫苗對卵巢癌和其他實體瘤(如胰腺和胃腸腫塊)的療效。

「我得到了很好的療效, 我感覺很好。」Young 說道,她接受了六次(總共七次)pembrolizumab 輸液,每次花費約半小時時間,並完成了三次 p53 疫苗注射。 「我的皮膚已經痊癒。 我認為會取得良好的預測。」

指導免疫系統抵抗疾病

所有癌症中最常見的突變發生在 p53 基因中,這種基因在產生 p53 蛋白的突變形式時,導致細胞致癌(p53 基因突變出現在約 50% 的惡性腫瘤中)。 Diamond 的疫苗增強對 p53 多種不同突變形式的免疫反應。 研究人員在 2013 年的臨床試驗中測試了這種疫苗(名為 p53MVA),發現它可安全用於晚期胃腸癌病患。

 

Don Diamond, Ph.D., Chair, Dept. of Experimental Therapeutics Don J. Diamond, Ph.D., chair of the Department of Experimental Therapeutics at City of Hope

 

然而,對於 T 細胞存在高水平 PD1 蛋白(一種導致免疫細胞關閉活性的分子)的病患,採用抗 p53 疫苗時療效較差。 在後續的實驗室研究中,COH 研究人員展示,可透過臨床藥物 pembrolizumab 的仿製品 PD1 抑制劑重新激活病患的免疫細胞。 疫苗和藥物可一起組成一個強大的組合,重新激活免疫系統快速清除癌細胞。

在 Young 之前,已在患有復發性實體瘤(如非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌)和多種其他類型癌症的病患身上試驗這種聯合治療。

迄今為止,Diamond 雖然在臨床試驗中接受聯合治療的病患身上觀察到免疫反應,但並未看到臨床效果。

直到遇到 Young。

「我們使用這種聯合療法為許多不同類型的病患開始治療,但是很難再有這樣的療效了。」他說道。

「令人震驚」的療效

Young 的 p53 突變檢測呈陽性,她對抗乳腺癌達八年之久,接受了「一次又一次的化療」,Yuan 說。

Yuan 在戴維斯的醫師向她介紹了 City of Hope,她來到 City of Hope 接受了實驗治療且立即取得了療效,Yuan 說,她的皮膚腫瘤消失了,最近的活組織檢查也顯示已經沒有癌細胞。 「皮膚的增厚、發紫現象已經消失,皮膚顏色也已恢復正常。 她基本上痊癒了。」她說道。

Yuan 補充道:「療效不但顯著,而且快速, 太不尋常了。 我們用了兩種藥,所以很難分辨出哪種藥起了作用,但我們認為疫苗起了關鍵作用。」

Diamond 說:「這讓我大吃一驚, 我們看到,她對 p53 的免疫反應隨著時間的推移不斷增強。 在最後一次抽[血]中,免疫反應已非常強烈。」

下一步是進行骨骼和 CT 掃描,看看癌症是不是從內到外徹底消失,Young 將幾週後接受掃描。

到現在,Young 對結果依然『非常滿意』,Yuan 說 :「她的心理健康程度大大提升, 食慾也增強了,機能也提高了。 她經歷了很多, 後續追踪肯定非常有趣。」

「我之前都不敢看自己, 實在太困難了」,Young 說她忍受皮膚病變長達五年之久。 在第三次治療之後,皮膚病變開始消失,她說: 「甚至是曾經爬滿我脖子的印記,也全部消失了。」

需要進一步研究

現在,Diamond 希望獲得進行一次完整臨床試驗的試驗,這樣就能夠為 p53 檢測為陽性的晚期三陰性乳腺病病患測試這種聯合療法。 幾家主要製藥公司已經表明對我的疫苗感興趣,他說。

Diamond 說道:「我們希望全國各地和世界各地的女性能接受本疫苗配方,這樣我們就可以測試這個聯合療法, 如果奇蹟發生一次,那就有可能會發生兩次。 但我們必須讓這些病患進來參與。」

在 Young 身上取得成功之後,City of Hope 最近已為另外兩位三陰性乳腺癌病患開具此處方。 雖然「整個乳腺癌治療團隊對此非常樂觀」,但現在預估療效為時過早,Diamond 說道: 「我們在這位病患身上看到了非凡的療效, 試驗結果讓我大受鼓舞,所以我認為這會成為傳奇。」

Young 說:「現在一切都往好的方向發展, 在我開始接受治療時,我感到非常害怕。 我現在不再害怕了。 我知道仍然可能發生逆轉,但我相信,我會成為 [ Yuan 醫生] 想要的奇蹟。」

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