首要癌症研究和治療中心City of Hope將為特定種類的大型B細胞淋巴癌成人病患提供首度得到FDA批准的CAR-T細胞療法
2017年11月30日

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Letisia Marquez
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這家癌症中心將是全國領先提供突破性療法 axicabtagene ciloleucel治療美國最常見癌症的醫學中心之一
 

加州DUARTE – 舉世聞名的癌症和糖尿病獨立研究和治療中心 City of Hope 將成為全美獲准提供axicabtagene ciloleucel 療法的首批醫學中心之一。Axicabtagene ciloleucel是美國食品和藥物管理署(U.S. Food and Drug Administration,FDA)今天宣布批准的第一種 CAR-T 細胞療法,提供給在接受至少另外兩種治療方式後效果不彰,或在治療後復發的特定種類大型B細胞淋巴癌成人病患。這是FDA批准的第二種基因療法,也是第一次獲准用來治療特定種類的非霍杰金氏淋巴癌(non-Hodgkin lymphoma,NHL)。
 
Kite Pharma Inc. 的產品axicabtagene ciloleucel 療法使用病患自身經過工程處理的T細胞,成為嵌入抗原感受器 (CAR) 來對抗存在於非霍杰金氏淋巴癌和其他淋巴癌和血癌病患細胞表層的CD19抗原蛋白質。CAR-T 細胞療法通過對T細胞的工程重組,利用病患自身的免疫系統來辨識和對抗癌細胞。
 
「近20年來,City of Hope一直是CAR-T療法的先驅。CAR-T療法的研究代表了我們推動最先進療法,造福全球癌症病患的堅定承諾,」City of Hope校長兼首席科學長Steven T. Rosen 醫師表示。「今天FDA批准了axicabtagene ciloleucel療法,為非霍杰金氏淋巴癌細胞療法劃下里程碑,也邁出重大的一步。City of Hope以其獨特的地位,將立刻開始為迫切需要新療法選項的病患提供治療。」
 
City of HopeCAR-T療法的專長
City of Hope對CAR-T療法的研究可以追溯到90年代末期,迄今已有超過170位病患在City of Hope接受過CAR-T實驗性治療。City of Hope也是第一個針對急性骨髓性淋巴癌(myeloid leukemia) 和神經膠母細胞瘤(glioblastoma)等侵略性腦部腫瘤進行CAR-T臨床試驗的醫學中心。City of Hope擁有全球最完善的CAR-T臨床研究計劃之一,目前正在進行13項CAR-T臨床實驗,並計劃在2018年再開展針對多發性骨癌、前列腺癌和乳癌病患的另外9項實驗。
 
City of Hope開發和提供細胞療法的歷史超過40年。City of Hope 在骨髓和幹細胞移植方面領先全球,治療過超過14000個病例,在全美同類型計劃中,規模最大也最成功。City of Hope結合醫師、護士、重症治療和輸血醫學等不同領域專家,分享對幹細胞移植專長的獨特照護方式,終將造福CAR-T病患。
 
「City of Hope在開展拯救生命的CAR-T細胞療法上大獲成功的關鍵,就是我們以病患為中心的照護傳統。我們治療病患整體,而不只是治療疾病而已,」Francis & Kathleen McNamara血癌和造血幹細胞移植傑出講座和惡性血癌和幹細胞移植中心主任Stephen J. Forman 醫師表示。「City of Hope有專長、知識、和受過嚴格訓練的工作人員,成功地為病患進行axicabtagene ciloleucel療法,同時繼續推動更多CAR-T療法的臨床試驗,拯救更多病患的生命。」
 
非霍杰金氏淋巴癌(NHL)簡介
淋巴癌是最常見的一種血癌,主要分為霍杰金氏淋巴癌和非霍杰金氏淋巴癌(NHL)兩大類,在全美癌症中佔百分之4。美國所有非霍杰金氏淋巴癌(NHL)中約百分之60屬侵略性,其中最常見的次類型是擴散性大型B細胞淋巴癌。
 
根據美國癌症協會的統計,2017年中將有大約72240名成年人和兒童被確診為罹患非霍杰金氏淋巴癌(NHL)。
 
非霍杰金氏淋巴癌(NHL)有多種不同次類型,全部起源於淋巴系統。起因在於名為B或T細胞的淋巴細胞,也就是一種白血球發生異常,引起例如淋巴結腫大、發燒或疲倦等疼痛症狀。治療困難,也就是對治療有抗受力的侵略性非霍杰金氏淋巴癌(NHL)會迅速惡化。過去的經驗顯示病患六個月的存活率只有五成。病患如果在接受過各種化療、放射性治療和骨髓幹細胞移植等療法後效果不彰,就符合接受axicabtagene ciloleucel療法的條件。
 
Axicabtagene ciloleucel療法獲得批准是根據ZUMA-1 第一期和第二期實驗所得到的數據。City of Hope是全球允許病患參與第一期實驗的4所醫學中心之一。在參與ZUMA-1 第二期實驗的101位病患中,百分之82在接受一次注射後顯示可測量反應,表示他們的淋巴癌在治療後已獲得改善。接下來的8.7個月之後,百分之44的病患仍然對治療有反應,其中百分之39的淋巴癌完全消失。符合條件接受axicabtagene ciloleucel療法的病患人數大約是7500位。
 
對此新療法有興趣的治療困難侵略性非霍杰金氏淋巴癌患者請打電話800-934-5555與City of Hope聯絡。
 
關於City of Hope
City of Hope是癌症、糖尿病和其他致命疾病的獨立研究和治療中心。City of Hope獲得全美癌症研究所(NCI)最高認可,被指定為全國僅有49所的綜合癌症中心之一,也是國立全面癌症網絡(National Comprehensive Cancer Network)創始會員之一,所提供的研究和治療方案造福全球病患。City of Hope位於加州洛杉磯東北的Duarte市,在南加州各地設有 community clinics(社區診所),並獲美國新聞與世界報導(U.S. News & World Report評選為全美最佳癌症醫院之一。創立於1913年的City of Hope因自身開發的科技成為bone marrow transplantationdiabetesnumerous breakthrough cancer drugs(骨髓移植、糖尿病和無數治療癌症創新藥物)方面的先驅。欲知 City of Hope詳情,請在 Facebook, Twitter, YouTubeInstagram上追踪。