City of Hope abrió un ensayo clínico realizado por primera vez en seres humanos para evaluar el uso de un virus oncolítico que mata el cáncer para tratar a pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico.
El tratamiento desarrollado por City of Hope, CF33-hNIS-antiPDL1, está diseñado genéticamente a partir de un virus de origen natural (ortopoxvirus oncolítico quimérico). La licencia de las patentes que cubren el CF33-hNIS-antiPDL1 se otorgaron a Imugene Limited (ASX:IMU), una compañía que desarrolla inmunoterapias que buscan activar el sistema inmunitario de los pacientes de cáncer para tratar y erradicar los tumores. El CF33-hNIS-antiPDL1 está diseñado para infectar, replicarse y matar las células cancerosas sin afectar las células sanas.
El tratamiento desarrollado por City of Hope, CF33-hNIS-antiPDL1, está diseñado genéticamente a partir de un virus de origen natural (ortopoxvirus oncolítico quimérico). La licencia de las patentes que cubren el CF33-hNIS-antiPDL1 se otorgaron a Imugene Limited (ASX:IMU), una compañía que desarrolla inmunoterapias que buscan activar el sistema inmunitario de los pacientes de cáncer para tratar y erradicar los tumores. El CF33-hNIS-antiPDL1 está diseñado para infectar, replicarse y matar las células cancerosas sin afectar las células sanas.
“El estudio está diseñado para determinar la seguridad y la dosis biológica óptima que puede inducir una respuesta inmunitaria en los tumores de cáncer de mama triple negativo", señaló Yuan Yuan, M.D., Ph.D., profesora adjunta en el Departamento de Oncología Médica e Investigación Terapéutica de City of Hope e investigadora principal de la fase 1 del ensayo clínico. "Los tratamientos aprobados actualmente no ofrecen una cura para este agresivo tipo de cáncer de mama, que usualmente se vuelve resistente a la quimioterapia. Los ensayos clínicos como este buscan respuestas duraderas y una mejor calidad de vida para los pacientes".
Los investigadores buscan determinar la dosis apropiada de CF33-hNIS-antiPDL1 y comprobar que sea un tratamiento seguro y potencialmente eficaz para pacientes con cáncer de mama triple negativo que esté avanzado o se haya propagado a otras partes del cuerpo. Se probará en pacientes cuyo cáncer haya resistido a la quimioterapia habitual.
El cáncer de mama triple negativo afecta a alrededor del 15 al 20% de todos los pacientes de cáncer de mama. Es una enfermedad difícil de tratar: la mayoría de los tratamientos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) prolongan la supervivencia por una media de dos años, señaló Yuan. A pesar de que la FDA recientemente aprobó el tratamiento dirigido para la mutación del gen BRCA (es decir, el inhibidor de puntos de control inmunitario pembrolizumab y el conjugado anticuerpo-medicamento Trop-2), en la mayoría de los pacientes el cáncer continúa avanzando después de las dos primeras líneas de tratamiento. Hay una necesidad insatisfecha para los pacientes cuyo cáncer de mama triple negativo ha avanzado a pesar de los regímenes de tratamiento previos.
Se han observado los efectos de eliminación del cáncer que tiene el CF33 para los siguientes tipos de células cancerosas en el entorno preclínico: de páncreas, de estómago, de pulmón, de ovario y de colon. Los datos preclínicos publicados muestran que el virus oncolítico CF33 puede aumentar la presencia de inhibidores de puntos de control inmunitarios, lo que puede ayudar a mejorar la capacidad del sistema inmunitario para hacer su trabajo.
Los investigadores buscan determinar la dosis apropiada de CF33-hNIS-antiPDL1 y comprobar que sea un tratamiento seguro y potencialmente eficaz para pacientes con cáncer de mama triple negativo que esté avanzado o se haya propagado a otras partes del cuerpo. Se probará en pacientes cuyo cáncer haya resistido a la quimioterapia habitual.
El cáncer de mama triple negativo afecta a alrededor del 15 al 20% de todos los pacientes de cáncer de mama. Es una enfermedad difícil de tratar: la mayoría de los tratamientos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) prolongan la supervivencia por una media de dos años, señaló Yuan. A pesar de que la FDA recientemente aprobó el tratamiento dirigido para la mutación del gen BRCA (es decir, el inhibidor de puntos de control inmunitario pembrolizumab y el conjugado anticuerpo-medicamento Trop-2), en la mayoría de los pacientes el cáncer continúa avanzando después de las dos primeras líneas de tratamiento. Hay una necesidad insatisfecha para los pacientes cuyo cáncer de mama triple negativo ha avanzado a pesar de los regímenes de tratamiento previos.
Se han observado los efectos de eliminación del cáncer que tiene el CF33 para los siguientes tipos de células cancerosas en el entorno preclínico: de páncreas, de estómago, de pulmón, de ovario y de colon. Los datos preclínicos publicados muestran que el virus oncolítico CF33 puede aumentar la presencia de inhibidores de puntos de control inmunitarios, lo que puede ayudar a mejorar la capacidad del sistema inmunitario para hacer su trabajo.
El ensayo de tres años busca inscribir pacientes a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama triple negativo metastásico recurrente, y que tuvieron un avance de la enfermedad después de los tratamientos habituales. Los participantes del estudio podrán recibir un total de tres ciclos de seis dosis de tratamiento a través de una inyección directa en el tumor.
Los científicos podrán decir que el virus oncolítico activó el sistema inmunitario contra el cáncer de mama si notan un aumento en la expresión de los puntos de control objetivos PD-1, PD-L1 o CTLA-4 y un aumento de las células inmunitarias CD8+. Cuando hay más de estos puntos de control objetivos, los tratamientos actuales aprobados y experimentales están mejor preparados para aferrarse y desbloquear las células cancerosas para destruirlas desde el interior.
Puede encontrar más información (en inglés) sobre el ensayo clínico en CityofHope.org/research/find-a-clinical-trial o en clinicaltrials.gov.