Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos

Usted puede buscar a través de nuestros ensayos clínicos en línea. Para hablar con uno de nuestros profesionales de cuidado sobre el tratamiento en City of Hope, póngase en contacto con nuestros Servicios para Nuevos Pacientes (New Patient Services) en línea o llámenos al 626-218-1133.

Usted puede buscar a través de nuestros ensayos clínicos en línea. Para hablar con uno de nuestros profesionales de cuidado sobre el tratamiento en City of Hope, póngase en contacto con nuestros Servicios para Nuevos Pacientes (New Patient Services) en línea o llámenos al 626-218-1133.

Usted puede acceder a la base de datos de ensayos clínicos en línea o llamar al 626-218-1133 para obtener información sobre ensayos clínicos que se están llevando a cabo en City of Hope de inmediato; pero antes de que pueda participar en un ensayo específico, debe ser visto por un médico para analizar si usted es elegible o no. Una vez que un paciente ha sido revisado por un médico de City of Hope, se le proporcionará información sobre el tratamiento y puede solicitar información sobre los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos ofrecen una oportunidad para que los pacientes participen activamente en los cuidados de su salud. Al participar, los pacientes tienen la oportunidad de hacer una diferencia en sus propias vidas y en las de futuras generaciones.
 
Un ensayo clínico también puede ser la mejor manera de obtener el tratamiento más avanzado de vanguardia. Los participantes pueden tener acceso a medicamentos y tratamientos nuevos antes de que estén ampliamente disponibles, y porque controlar y registrar todos los factores es fundamental para el éxito del ensayo, los participantes reciben excelente atención y son supervisados y cuidados de cerca. Si usted está interesado en tomar parte de un ensayo clínico o si le gustaría obtener más información sobre los ensayos clínicos de City of Hope llame al 626-218-1133.

Los ensayos clínicos se llevan a cabo en cuatro fases diferentes y cada fase sirve para un propósito específico para los investigadores.
 
Fase I: Evaluar la seguridad de un nuevo medicamento. Por lo general la fase se lleva a cabo con un pequeño grupo de personas (de 20 a 80) y evalúa cómo el cuerpo tolera el medicamento, los intervalos de dosificación seguros y los efectos secundarios.
 
Fase II: El medicamento o tratamiento se administra a un grupo más grande (de 100 a 300) para determinar la efectividad y para seguir evaluando la seguridad.
 
Fase III: Cientos o incluso miles de personas pueden recibir un nuevo medicamento o tratamiento y se puede seguir por varios años. Esta etapa ayuda a confirmar la efectividad del medicamento, a calibrar (evaluar) los efectos secundarios y a reunir información de forma que el medicamento o tratamiento se utilice de forma segura.
 
Fase IV: El medicamento o tratamiento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos y es comercializado ampliamente. Esto permite a los investigadores reunir información de seguridad adicional sobre un grupo de personas aun más grande y a reunir datos sobre la efectividad a largo plazo de un medicamento o tratamiento y cómo afecta la calidad de vida. El medicamento o tratamiento también puede ser evaluado en función del costo y contra de otros medicamentos similares que ya están en el mercado.

La investigación de ensayos clínicos está diseñada para una variedad de diferentes objetivos clínicos, desde prevención de enfermedades hasta mejoramiento de la calidad de vida, en niños y adultos.
 
Prevención de enfermedades: probar los nuevos enfoques para prevenir enfermedades en las personas que nunca han tenido la enfermedad o para evitar que vuelva a ocurrir en las personas que ya han tenido la enfermedad.
 
Pruebas y detección de enfermedades: prueban nuevos enfoques para detectar la enfermedad en su etapa más temprana, optimizando el éxito potencial del tratamiento.
 
Tratamiento de enfermedades: prueban los nuevos tratamientos como un medicamento nuevo, nuevos enfoques para la cirugía, o la radioterapia, nuevas combinaciones de tratamientos o un nuevo método de tratamiento.
 
Manejo de los síntomas: prueban nuevos enfoques de tratamiento para reducir los efectos secundarios de los tratamientos primarios como la quimioterapia, la radioterapia o la cirugía.
 
Calidad de vida: explora formas para definir y medir las experiencias del paciente durante y después del tratamiento, como los problemas psicosociales, el funcionamiento diario y la gestión del dolor.

Un ensayo clínico es un estudio diseñado científicamente llevado a cabo para:
 
  • Responder preguntas específicas sobre vacunas, nuevas terapias o formas novedosas del uso de tratamientos conocidos.
  • Determinar si los nuevos medicamentos o tratamientos son efectivos.
  • Desarrollar nuevos procedimientos y tratamientos para mejorar los resultados de los pacientes y avanzar en la ciencia médica.
 
Cada ensayo es una asociación entre un paciente, un médico, una organización médica y a menudo una agencia de gobierno o empresa privada que patrocina la investigación. Actualmente City of Hope lleva a cabo varios ensayos clínicos prometedoros e innovadores a través de nuestra participación en la Red Nacional Integral del Cáncer, (NCCN, por sus siglas en inglés). Estos ensayos clínicos ayudan a redefinir los resultados del tratamiento y las normas de atención para los pacientes a nivel nacional.

Todos los ensayos clínicos se realizan con base en un plan de estudio llamado protocolo. Diseñado con gran cuidado, el plan ayuda a garantizar la seguridad de los participantes y responder las preguntas específicas de investigación. Un protocolo detalla los puntos específicos del estudio: quién puede participar, distintos procedimientos, fechas de pruebas, medicamentos y dosificaciones, y la duración del estudio.

Un paciente que participa en un ensayo clínico normalmente recibe un nuevo tratamiento prometedor que debe ser investigado a fin de recibir la aprobación del gobierno. Para muchos pacientes que enfrentan enfermedades mortales que ya han agotado las opciones de tratamiento disponibles, los ensayos clínicos ofrecen una nueva esperanza para la supervivencia.
 
La gama de ensayos disponibles en la actualidad es muy amplia. No obstante que muchos ensayos se centran en los pacientes con enfermedad más avanzada, un número significativo de estudios se dividen en áreas tales como técnicas de detección, tratamiento temprano de la enfermedad y el alivio de los síntomas. Todos los ensayos clínicos tienen pautas específicas para la elegibilidad de los participantes. Estas normas se basan en factores tales como el tipo de enfermedad, edad, historial médico, y estado médico actual. Antes de poder participar en un ensayo clínico, debe cumplir los criterios para el estudio.
 
Beneficios y riesgos
 
La participación en un ensayo clínico puede ser una manera de ayudarse usted mismo y a otros. Los pacientes que participan en un ensayo clínico a menudo sienten que están tomando un papel más activo en su tratamiento. En un ensayo clínico, los participantes tienen acceso a nuevos medicamentos y tratamientos antes de que estén ampliamente disponibles. Debido a que el control y registro de todos los factores son esenciales para el éxito del ensayo, los participantes reciben una excelente atención y están estrechamente vigilados y cuidados. Además, los datos recolectados en el ensayo pueden servir para beneficiar a otros.
 
Existen riesgos al participar en ensayos clínicos que deben sopesarse contra los beneficios potenciales. Puede haber algunos efectos secundarios desagradables o graves derivados del tratamiento. El ensayo puede tomar una gran cantidad de tiempo con repetidas visitas al hospital, tratamientos adicionales y dosis involucradas. Y el tratamiento podría no llegar a ser eficaz para la persona participante.
 
 
 

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