암 연구 및 치료 분야 권위 기관인 City of Hope, 특정 유형의 대형 B세포 림프종 보유한 성인 환자들 위해 최초로 FDA 승인 CAR-T 세포 치료 제공해
2017년 11월 30일 (목)

문의
Letisia Marquez
626-218-3398
[email protected]
 
암센터, 국내 최초로 미국에서 가장 많은 암 치료에 중대한 돌파구가 될 ‘액시캅타진 실로류셀’ 치료 실시한다
 
두아르테, 캘리포니아 — 암과 당뇨 분야에서 세계적으로 저명한 독립 연구 및 치료 기관인 City of Hope가 국내 최초로 액시캅타진 실로류셀 (axicabtagene ciloleucel) 치료 승인을 받게 됐다. 미 식품의약국 (FDA)은 오늘, 특정 유형의 대형 B세포 림프종을 보유한 성인 환자들 중, 최소 두 가지 이상의 다른 종류의 치료에도 반응하지 않거나 병이 재발한 환자들을 위한 CAR-T 세포 치료인 액시캅타진 실로류셀을 최초로 승인한다고 발표했다. 이는  FDA가 승인한 두 번째 유전자 치료이며, 특정 유형의 비호지킨 림프종 (NHL)에 있어서는 최초다.
 
Kite Pharma Inc.의 제품인 액시캅타진 실로류셀은 환자의 T세포를 재프로그램해 키메릭 항원 수용체 (CAR)를 이용해, 기타 림프종 및 백혈병 세포 뿐 아니라 NHL의 세포 표면에서 발견되는 단백질 성분인 항원 CD19을 공격하게 하는 치료법이다. CAR-T 세포 치료는 환자의 T 세포를 프로그램해 암세포를 인지 및 공격하게 함으로써 환자의 면역 시스템을 강화시킨다.
 
“City of Hope는 20년 가까이 CAR-T 치료의 선구자가 되어왔습니다. CAR-T 치료 연구는 전 세계 암 환자들을 위해 가장 혁신적인 치료법을 발달시킨다는 저희의 깊은 사명 중 일부였습니다,” City of Hope의 학장이자 최고 과학 책임자 (CSO)인 스티븐 T. 로젠 (Steven T. Rosen) 박사는 말했다. “오늘 액시캅타진 실로류셀에 대한 FDA의 승인은 비호지킨 림프종 환자들을 위한 세포 기반 치료를 발전시킬 중대한 마일스톤을 세웠습니다. City of Hope는 새로운 치료법을 절실히 필요로 하는 환자들께 이 치료법을 곧바로 시행할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.”
 
City of Hope이 보유한 CAR-T 치료 전문성
City of Hope 내 CAR-T 세포 치료 역사는 1990년대 후반부터 시작됐다. 이 때부터 170명이 넘는 환자들이 City of Hope에서 CAR-T 실험 치료를 받았으며, 기관은 급성 골수성 백혈병과 교아종, 공격적 뇌종양에 있어 CAR-T 임상 실험을 실시한 최초의 기관이었다. 세계에서 가장 종합적인 CAR-T 세포 임상 연구 프로그램을 보유한 City of Hope는 현재 13개의 CAR-T 임상 실험을 지속적으로 운영중이며, 2018년에는 다발성 골수종과 전립선암, 유방암 등의 환자들을 위한 아홉 개의 실험을 추가로 시작할 예정이다.
 
세포 기반 치료의 개발과 제공에 있어 City of Hope는 40년이 넘게 전문성을 쌓아왔다. City of Hope는 골수 및 줄기세포 이식 분야의 세계적인 리더로, 14,000건이 넘는 수술을 시행함으로써, 해당 분야에 있어 미국 내  최대 규모이자 가장 성공적인 프로그램을 자랑한다. 의사, 간호사, 중환자실 및 수혈의학 전문가들 전체에 걸쳐 줄기세포 이식 전문성을 공유하는 City of Hope의 여러 전문 분야에 걸친 전문화 또한 CAR-T 환자들에게 도움이 된다.
 
“생명을 구하는 CAR-T 세포 치료 발달을 성공시킬 수 있었던 City of Hope가 가진 열쇠는 환자 중심적인 치료를 지향하는 저희 유산에 있습니다. 질병만 치료하는 것이 아니라 환자의 전체를 보살피는 것이죠,” Francis & Kathleen McNamara 혈액학 및 조혈세포이식 학과의 저명한 학과장이자 혈액암 및 줄기 세포 이식 협회의 리더인 스테판 J. 포맨 (Stephen J. Forman) 박사는 말했다. “City of Hope는 전문성과 지식, 고도의 훈련을 갖춘 의료진들을 보유하고 있어, 액시캅타진 실로류셀 치료를 환자들에게 성공적으로 실행할 수 있을 뿐 아니라 더 많은 생명을 구할 더 많은 CAR-T 치료법을 개발하기 위한 임상 실험을 계속해 나갈 수 있을 것입니다.” 
 
비호지킨 림프종 (NHL) 소개
림프종은 혈액암 중 가장 흔한 형태로, 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종과 함께 혈액암의 두 가지 주요 형태이며 미국 내 발생하는 전체 암의 4%를 차지하고 있다. 미국 내 전체 NHL 케이스 중 육십 퍼센트는 공격적 NHL로, 가장 보편적인 하위 유형은 미만성거대B세포림프종 (diffuse large B-cell lymphoma)이다.
 
미국 암 학회 (American Cancer Society)에 의하면,  2017년에 약 72,240명의 아동 및 성인이 NHL 진단을 받게 된다. 
 
NHL에는 여러 가지 다른 하위 유형이 있는데 모두 림프계에서 발생하며, 백혈 세포의 일종인 B 또는 T 세포 림프구가 비정상이 되어 림프절 비대, 열, 피로 등의 고통스러운 증상을 유발하며 발생하게 된다. 내화성, 또는 치료저항성의 공격적 NHL은 시간이 지나며 빠르게 발달한다. 기록상 환자가 육개월 이상 생존할 확률은 50퍼센트였다. 여러 종류의 화학요법, 방사선 치료, 골수 줄기세포 이식 등, 기존의 치료법이 통하지 않는 질병을 보유한 환자들은 액시캅타진 실로류셀 치료를 받을 수 있다.
 
액시캅타진 실로류셀의 승인은 ZUMA-1 1단계와 2단계 실험 결과 데이터에 근거해 이뤄졌다; City of Hope는 전 세계적으로 1단계 실험에 환자들을 등록시킨 4개의 센터 중 하나였다. ZUMA-1 2단계 실험에서는 등록된 환자 101명 중, 단 한번의 주입을 받은 환자 82 퍼센트가 측정 가능한 반응을 나타냈다. 이는 그들의 림프종이 치료후 개선됐다는 의미다. 8.7개월간의 후속 치료 후에 환자 중 44퍼센트가 여전히 치료에 반응을 나타냈으며, 39퍼센트의 환자는 림프종이 완벽히 사라졌다. 액시캅타진 실로류셀 치료를 받을 수 있는 환자 수는 약 7,500명이다.
 
내화성 공격적 비호지킨 림프종을 앓고 있는 신규 치료법에 관심 있는 환자들은 City of Hope에 800-934-5555번으로 연락하면 된다.
 
City of Hope 소개
City of Hope는 암, 당뇨 및 기타 생명을 위협하는 질병들을 연구하고 치료하는 독립 기관입니다. 국립 암 연구소가 수여하는 최고의 영예이자, 전국에 49개 밖에 없는 종합 암센터 중 하나로 지정된 City of Hope는, 전 세계에 걸쳐 치료법을 진화시키는 연구 및 치료 프로토콜을 보유한 국립 종합 암 네트워크 (National Comprehensive Cancer Network)의 창립 회원 기관이기도 합니다. City of Hope는 캘리포니아 주 로스앤젤레스 에서 북동쪽으로 조금 떨어진 두아르테에 위치해있으며, 남가주 전역에 다수의 커뮤니티 클리닉을 보유하고 있습니다. U.S. News & World Report에 의해 암 분야 “미국 최고의 병원”으로 선정되기도 했습니다. 1913년에 설립된 City of Hope는 골수이식, 당뇨 분야의 선구자이며, 센터에서 개발한 기술로 만들어진 다수의 혁신적인 항암제로 인정받고 있습니다. City of Hope에 대한 더욱 자세한 정보를 보시려면, 저희 페이스북, 트위터, 유튜브 또는 인스타그램을 팔로우해 주십시오.